Руководитель фармацевтического производства

Требования:
Аналогичный опыт работы руководителем фармацевтического производства и/или контроля качества лекарственных средств
Знание приказов Минпромторга, ФЗ
Знание производственных и технологических процессов
Знание правил и требований GMP, и принципов организации фармацевтической системы качества.
Наличие удостоверения повышения квалификации лиц, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств (желательно, будет дополнительным преимуществом).
Наличие аттестации уполномоченного лица производителя ЛС желательно

Должностные обязанности:
GMP и СОПы
• Организация и контроль проведения технологических процессов и операций в производстве лекарственных средств с соблюдением требований GMP
• Разработка и внедрение документации системы качества (GMP), в т.ч. разработка и согласование документации
• Разработка генерального плана (мастер-плана) проведения валидации, стратегии и последовательности проведения этапов валидации фармацевтического производства
• Разработка и корректировка СОПов, технологических инструкций, руководств по качеству
• Объективная проверка существующей документации, проведение анализа рисков и внесение корректировок

Выпуск продукции
• Разработка текущих и перспективных планы выпуска продукции
• Организация и контроль выполнения планов производства с соблюдением действующей нормативной организации
• Обеспечение документирования процессов производства
• Организация мероприятий по валидации процессов производства и связанных процессов, а также квалификации помещений, оборудования и инженерных систем, используемых в производстве лекарственных средств
• Анализ производственных процессов и аналитических методик с целью выявления возможностей более полной и равномерной загрузки мощностей, оборудования и производственных площадей, сокращению цикла изготовления продукции, оптимизации производственных процессов
• Эффективная организация работы команды сотрудников предприятия, а также привлечение необходимых сторонних организаций
• Участие в подборе кадров рабочих, их расстановка и целесообразное использование

Условия работы:
Работа в растущей иностранной компании- производителе инновационных лекарственных препаратов
Возможность профессионального и карьерного развития внутри компании
Оформление согласно ТК РФ
Работа на производстве в черте г. Москвы
Уровень зарплаты обсуждается индивидуально