Начальник отдела контроля качества (snl)

Требования:
Высшее образование (химия/фармация, медицинское, биологическое), наличие действующего сертификата;
Опыт работы в области контроля качества лекарственных средств от 3-х лет
Знание приказов Минпромторга, ФЗ
Знание производственных и технологических процессов
Знание правил и требований GMP, и принципов организации фармацевтической системы качества.

Должностные обязанности:
Участие в создании системы быстрого и эффективного отзыва препаратов с рынка;
Разработка и актуализация SOP системы качества в соответствии с требованиям и международных стандартов качества (GMP).
Организация и проведение входного контроля сырья и материалов, постадийного контроля, контроля готовой продукции в соответствии с правилами GMP; регистрация, ведение протоколов;
Обеспечение хранения достаточного количества образцов исходного сырья, вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов, лекарственных веществ и готовых лекарственных средств;
Хранение паспортов на все изготовленные серии лекарственных веществ или готовых лекарственных средств; хранение копий результатов анализов исходного сырья, вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов, лекарственных веществ, готовых лекарственных средств и постадийного контроля процесса производства;
Проведение внутренних аудитов системы менеджмента качества, составление отчётов по результатам аудитов;
Составление планов корректирующих и предупреждающих действий по результатам проведения внутренних и внешних аудитов, при обнаружении несоответствий и отклонений, контроль выполнения САРА, анализ их эффективности;
Проведение квалификационных испытаний аналитического оборудования, участие в квалификации технологического оборудования, систем процессов и систем поддержки процессов, чистых помещений для фармацевтических предприятий;

Условия работы:
Работа в развивающейся компании-производителе уникального препарата;
Возможность карьерного роста;
Оформление согласно ТК РФ;
В шаговой доступности от м.Семеновская;
График 5/2 с 9 до 18 или с 10 до 19;
Уровень зарплаты обсуждается индивидуально.