Начальник отдела контроля качества (aev)

Требования:
Высшее образование (химия/фармация, медицинское, биологическое), наличие действующего сертификата;
Опыт работы в области контроля качества лекарственных средств от 3-х;
Знание приказов Минпромторга, ФЗ;
Знание производственных и технологических процессов;
Знание правил и требований GMP, и принципов организации фармацевтической системы качества.

Должностные обязанности:
Руководство сотрудниками ОКК: выдавать задания, распоряжения, контролировать исполнение, доводить до сведения подчиненного персонала приказы генерального директора предприятия и его заместителя, распоряжения директора по контролю качества, проводить совещания, принимать решения по заместительству сотрудников. Обеспечение рациональную расстановку и использование персонала ОКК;
Обеспечение своевременного проведение необходимых испытаний сырья, упаковочных и вспомогательных материалов, полупродукта, готового продукта в соответствии с НД и контроль ведения записей по ходу выполнения анализов;
Выдача заключения о качестве сырья, упаковочных и вспомогательных материалов, выдавать разрешение на использование (заключение о соответствии или несоответствии в аналитическом листе);
Организация работы по микробиологическому контролю стерильных производственных помещений, по контролю химической чистоты оборудования;
Оценка и выдача заключение о соответствии готовой продукции требованиям НД. Контролирование архива предприятия и работу с архивными и контрольными образцами;
Осуществление контроля и руководства действиями с несоответствующим сырьем и материалами, несоответствующей продукцией, выявленной на межоперационном контроле, возвращенной и/или отозванной продукцией;
Разработка программы по мониторингу стабильности серийно выпускаемых готовых лекарственных препаратов. Организация и контроль данной работы;
Осуществление планирования и контроль материально-технического обеспечения ОКК, рассматривать и согласовывать заявки, осуществлять взаимодействие с отделом снабжения по срокам поставок;
Обеспечивать проведение работ в ОКК по валидации методик анализа в соответствии с утвержденными графиками.

Условия работы:
Полностью официальное оформление согласно ТК РФ;

График работы 5/2 с 9:00 до 17:00

"Белая" заработная плата, уровень дохода обсуждается с кандидатами индивидуально, от 120 000 руб. на руки;

Ближайшее м. Южная;

Дружный и профессиональный коллектив.